Si vous avez chez vous un médicament périmé, ne le prenez pas. Après la date de péremption, définie par les entreprises productrices selon directives internationales strictes (ICH)des processus peuvent se produire dégradation du principe actif ou des excipients pouvant entraîner une moindre efficacité du principe actif, dans la formation de composés toxiques dangereux pour votre santé ou dans un contamination bactérien. De plus, s’ils ne sont pas conservés de manière appropriée, comme indiqué sur l’emballage (par exemple : conserver au réfrigérateur), ils peuvent se dégrader avant même la date de péremption. Ils ne doivent pas être dispersés dans l’environnement, mais éliminé correctementen les jetant dans les poubelles appropriées à l’extérieur des pharmacies. Il appartiendra alors au pharmacien d’en disposer à son tour en s’appuyant sur des entreprises spécialisées qui enverront les médicaments dans des filières d’élimination particulières. valorisation énergétique des déchets.
Que se passe-t-il si vous prenez un médicament après sa date de péremption
Au-delà de la date de péremption, le principe actif, qu’il s’agisse d’un antibiotique, d’un contraceptif ou d’un « simple » antiacide, peut dégrader et, dans le meilleur des cas, perdre en efficacité. En pratique, vous avez moins de principe actif dans le comprimé et lorsque vous le prenez, cela n’a aucun effet sur vous. Vous comprenez que si un antiacide ne fonctionne pas pour vous après le dîner de Noël, vous pourriez passer une mauvaise nuit.
Mais ce n’est que le cas le plus bénin. En plus des principes actifs, les médicaments contiennent également d’autres principes inertes, c’est-à-dire excipients (du latin excipiens-entisc’est-à-dire accueilli) qui ont pour tâche de faciliter le voyage du principe actif dans notre organisme: par exemple ils favorisent la dissolution des comprimés, ou protègent le médicament de l’attaque de l’acide présent dans notre estomac. La dégradation du principe actif ou des excipients peut conduire à la formation de substances de dégradation toxiques (il suffit d’appeler impuretés de dégradation) et donc dangereux pour notre organisme, au point de pouvoir provoquer un réaction allergique mortelle !
Enfin, notamment pour les produits en formulation liquide, tels que les sirops, les collyres ou les injectables, il existe un risque de contamination bactérienne! En pratique, ne vous fiez pas à vos yeux et à votre nez : même s’il n’a pas changé de couleur ou d’odeur, un médicament périmé peut déjà être dangereux pour votre santé.
Pourquoi les médicaments ont-ils une date de péremption ?
La date de péremption des médicaments, comme toutes les dates de péremption, sert à garantissez-nous que ce que nous consommons ou prenons ne représente pas un danger pour notre santé. En effet, il indique le délai dans lequel le fabricant garantit une disponibilité totale stabilité, sécurité et efficacité.
Celle des médicaments est indiquée par la mention « date de péremption », « expire le », « expire » ou simplement par le symbole d’un sablier suivi de jour/mois/année ou simplement de mois et année : dans ce cas, on considère la fin du mois. Il ne faut évidemment pas imaginer un petit minuteur à l’intérieur des médicaments qui, à minuit pile le jour de la date de péremption, déclenche Armageddon dans vos comprimés, mais au-delà de cette date, vous n’avez plus la garantie de prendre un produit sûr ! En effet, contrairement à la Date Minimum de Conservation (« à consommer de préférence avant »), au-delà de la date indiquée sur l’emballage, drogues ils ne peuvent plus être embauchés.
Soyez prudent avant même la date de péremption
Conservez les médicaments dans endroits inadaptés (par exemple à proximité de sources de chaleur, dans des zones humides, exposées à la lumière ou à des températures élevées) peuvent compromettre prématurément sa stabilité et sa sécurité. Bref, ne mettez pas de gouttes pour les yeux dans la cuisine à proximité du four ! Et en réalité, même la salle de bain n’est pas un endroit aussi sûr, car elle s’y trouve souvent. pièce la plus humide de la maison. La date de péremption fait référence au produit emballé intact Et correctement stocké!
Pour les formulations liquides, par exemple les gouttes pour les yeux, il faut également prêter attention à ce que l’on appelle délai secondairele fameux « après ouverture, consommer avant ». De nombreux collyres multidoses (c’est-à-dire dans un seul flacon) après ouverture peuvent être utilisé pendant un maximum de 28 jours dès l’ouverture (comme l’indique l’Agence européenne des médicaments), bien que la date de péremption indiquée sur l’emballage soit dans deux ans.
Il est donc essentiel de toujours suivre les instructions de conservation indiquées sur la notice d’information (par exemple « à conserver à une température comprise entre 2°C et 15°C » ou simplement « à conserver au réfrigérateur »). S’il n’y a pas d’indications particulières, comme l’indique l’Istituto Superiore di Sanità : conserver le médicament dans un endroit sûr. température ambianteà l’abri des sources de chaleur, de la lumière directe et d’une humidité excessive.
Où jeter les médicaments périmés : élimination correcte
Pour nous, consommateurs, c’est simple : ils ne doivent absolument pas être dispersés dans l’environnementmais nous devons les amener au classeurs spéciaux présent en pharmacie avec tous leurs emballages. Seuls le carton extérieur et les notices d’information qui doivent être jetées avec le papier sont exclus. Ainsi, si vous n’avez utilisé que trois comprimés et qu’il vous en reste encore quatre dans le bac à médicaments toute la plaquette disparaît, vous n’avez pas besoin de retirer les comprimés.
Même s’ils sont sur le point d’expirer sirops et formulations liquidescomme des gouttes pour les yeux ou des flacons d’injection, le conteneur entier doit être jeté (le flacon ou le flacon en verre par exemple) à l’intérieur du bac de la pharmacie. Les liquides il ne faut absolument pas les jeter dans l’évier ou dans les toilettes, car les drogues qu’ils contiennent peuvent atteindre la mer et les rivières. Le problème dans ce cas n’est pas seulement qu’il nous polluonsmais que nous pouvons sélectionner des bactéries résistantes aux antibiotiques (si par exemple vous deviez vider un antibiotique liquide dans les égouts de la maison).
On parle évidemment de médicaments périmés qui restent sur place inutilisé, la question est différente pour moi conteneurs vides qui doivent plutôt être éliminés dans le cadre du tri sélectif des déchets. Ainsi, si vous avez utilisé tous les comprimés, pris tout le sirop et que la plaquette ou le flacon sont videvous pouvez les jeter normalement (généralement dans du plastique ou du verre selon les cas). S’il reste encore des comprimés ou du sirop, ils vont dans la poubelle de la pharmacie !
Comment les pharmacies s’en débarrassent-elles ?
Selon le décret présidentiel n°254 du 15 juillet 2003, les médicaments périmés sont classés comme « des déchets médicaux qui nécessitent des systèmes de gestion particuliers« . Les pharmacies remplissent un formulaire spécial, appelé Formulaire d’identification des déchets (FIR) et confient les médicaments périmés, aussi bien ceux présents dans la poubelle appropriée que ceux trouvés dans les rayons (oui, les médicaments peuvent également expirer en pharmacie) à des entreprises spécialisées agréées par l’ASL.
Les médicaments ainsi collectés sont ensuite acheminés vers des lieux précis usines de valorisation énergétique des déchets. En effet, le traitement des déchets en énergie garantit la destruction complète du principe actif et l’homogénéisation du processus d’élimination. Cependant, n’essayez pas de prendre des raccourcis : vous ne pouvez pas les graver chez vous. Les usines de valorisation énergétique et les incinérateurs ont systèmes spéciaux collecter et éliminer même les vapeurs nocives qui se développent, quelque chose que nous n’avons pas chez nous.
Comment établir la date de péremption d’un médicament
Ceci est décidé par l’entreprise productrice, qui doit effectuer des tests spécifiques pour l’évaluer avant de pouvoir vendre un médicament. stabilité, teneur en impuretés et paramètres physiques au fil du temps. Les protocoles à suivre pour ces tests sont décrits par les lignes directrices internationales ICH (Le Conseil international pour l’harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain) et les résultats sont inclus dans le dossier que l’entreprise remet à l’EMA ou à l’AIFA pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AIC) du médicament.
Pour établir la date de péremption, des tests à long terme doivent être effectués sur le produit emballé et intact pendant au moins 12 mois à intervalles réguliersaux conditions environnementales du pays dans lequel vous souhaitez commercialiser le médicament (évidemment, dans différents pays, l’humidité et la température changent également beaucoup). Si l’entreprise souhaite proposer un expiration supérieure à 12 moisces tests doivent être effectués sur toute la période que vous comptez proposer. Par exemple : si vous proposez un délai de 3 ans, les tests doivent être effectués pour les trois années.
Les PCI espèrent également pouvoir apporter tests accélérésdans lequel le médicament est soumis à des conditions environnementales extrêmes pendant une période de temps plus limitée (généralement 6 mois), puis extrapolé les données pour prolonger la date de péremption.
Enfin, les préparations qui nécessitent des dilutions, des reconstitutions (comme certains médicaments injectables qui doivent être reconstitués en mélangeant une poudre et un liquide) ou qui sont ouvertes et risquent d’être contaminées (comme les collyres multidoses) doivent être soumises à des contrôles spécifiques. tests de stabilité en cours d’utilisation, qui imitent les conditions d’utilisation.
L’expérience américaine pour étendre l’utilisation
Les États-Unis se demandent si la date de péremption de certains médicaments pourrait être prolongée : c’est pour cette raison que la Food and Drug Administration (FDA) a lancé le SLEP (Shelf-Life Extension Program). En fait, sur la base de certaines études, si parfaitement conservécertains médicaments peuvent être utilisés même au-delà de leur date de péremption. Le programme sert principalement à éviter le gaspillage résultant de l’achat de d’importants stocks de médicamentspar exemple pour les forces militaires ou en cas d’urgence sanitaire, qui devraient être remplacés toutes les quelques années en raison de leur expiration.
Cependant, il s’agit d’un programme gouvernemental conçu uniquement pour les produits dont Les conditions de stockage sont sous contrôle strict du gouvernement et qui ne doit absolument pas être pris comme exemple pour la vie de tous les jours. En effet, la FDA elle-même déconseille aux citoyens de prendre des médicaments périmés! Il faut donc respecter la date de péremption indiquée sur l’emballage des médicaments, la seule approuvée par les autorités sanitaires, et veiller à les conserver correctement une fois à la maison.